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나노 의약품 품질평가 정보집

나노 의약품 품질평가 정보집

  • 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
  • |
  • 진한엠앤비
  • |
  • 2024-09-03 출간
  • |
  • 60페이지
  • |
  • 188 X 257 X 10mm
  • |
  • ISBN 9791129056207
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출판사서평

 

나노 의약품 개발 역량을 갖춘 국내 제약바이오업체들의 제품 개발에 대한 관심이 커져가고 있는 상황이다. 본 정보집은 이러한 고조된 관심에 따라 나노 의약품의 품질평가를 위한 주요평가항목과 시험법 고려사항 등에 관한 정보를 제공함으로써 국내 제약바이오업체의 원활한 제품 개발을 지원하기 위해 제작되었다. 나노 의약품 중 약물 전달 기술에 따라 알부민 결합 제제와 리포좀화 제제의 품질평가를 위해 사용되는 주요 시험법의 기본원리 및 사용목적과 시험방법 및 결과예시를 정리하였다.

목차

I. 개요 및 일반사항

사례 1. 알부민 결합 파클리탁셀
1. 서론
2. 알부민 결합 파클리탁셀의 품질평가
3. 알부민 결합 파클리탁셀의 품질평가 사례 및 고려사항

사례 2. 리포좀화 독소루비신염산염
1. 서론
2. 리포좀화 독소루비신염산염의 품질평가
3. 리포좀화 독소루비신염산염의 품질평가 사례 및 고려사항

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