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알기 쉽게 정리한 바이오의약품 임상약리학
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알기 쉽게 정리한 바이오의약품 임상약리학

  • 최병철
  • |
  • 정다와
  • |
  • 2022-11-25 출간
  • |
  • 526페이지
  • |
  • 182 X 257mm
  • |
  • ISBN 9788969910387
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북스크린영상으로 만나보는 한 권의 책 이야기

출판사서평

『알기쉽게 졍리한 바이오의약품 임상약리학』은 암, 자가면역질환, 희귀난치성질환, 만성질환 등에 새로운 치료 약물로 각광 받고 있는 바이오의약품에 대한 모든 것을 이해하기 쉽게 정리한 책이다.

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료, 또는 재료로 하여 제조한 의약 품을 말하며, 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, RNA 치료제, 유전자치료제 등이 여기에 속한다.

특히 바이오의약품은 유전자재조합 기술, 단클론항체조합 기술 등을 도입하여 합성의약품과 달리 부작용을 최소화하고 효과를 극대화할 수 있으며, 개인별 맞춤식 의약품으로도 활용할 수 있다.

이 책의 저자 최병철 박사는 건강보험심사평가원 상근심사위원으로 재직하며, 신약평론가로서 그동안 신약의 임상약리학 및 치료학에 관한 서적을 집필하여 약사나 의사 등 전문가는 물론 소비자들이 약물을 바로 이해하는 데 많은 도움을 주고 있다.

저자는 최근에 단 1회 주사로 척수근육위축증을 치료하는 유전자치료제 졸겐스마(ZolgensmaⓇ)가 상용되고, 코로나19 바이러스 감염백신 및 항체치료제들이 개발되어 주목받는 등 바이오의약품이 엄청난 속도로 발전되고 있지만, 우리가 알 수 있는 정보는 단편적이고 이러한 정보를 전부 이해하기에는 여러 어려움이 있다고 생각하여 이 책을 집필하게 되었다고 밝히고 있다.

따라서 이 책은 다른 전공 서적들과는 달리 전공자가 아니더라도 이해할 수 있도록 내용을 쉽게 집필하였으며, 임상약리학을 중심에 두고 바이오의약품을 14가지로 구분하여, 각 PART 별로 해당 약제에 관한 전반적인 이해, 약리 기전, 주요 약제의 특성, 현재 국내에 승인되어 있는 약제 현황 등으로 구성하였으며, ‘HIGHLIGHTS’에는 최근 연구되고 있는 신약 관련 내용을 소개하였다.

이 책은 총 524페이지에 14개 PART 및 부록으로 구성되어 있으며, 80개의 figure, 국내 치료제 현황 등 30개의 도표로 작성되어 있다.
▲PART 1. 바이오의약품 총론 ▲PART 2. 백신 ▲PART 3. 혈액제제 등 ▲PART 4. 독소 · 항독소 ▲PART 5. 재조합 치료용 항체 의약품 ▲PART 6. 재조합 호르몬 의약품 ▲PART 7. 제조합 당뇨병약제 ▲PART 8. 재조합 사이토카인 의약품 ▲PART 9. 재조합 혈액응고 관련 의약품 ▲PART 10. 재조합 효소 의약품 ▲PART 11. 세포치료제 ▲PART 12. 유전자치료제 ▲PART 13. RNA 치료제 P▲ART 14. 면역항암제 ▲부록(자주 나오는 약어, 찾아보기 영문 한글)

저자는 이 책은 또 여러 임상자료, 보고서, 간행물, 인터넷 자료 등을 참조하여 집필하였으며, 책 내용 중 포함되어 있는 여러 약제들의 제품명은 특별한 의도 없이 본인이 무작위로 선정하였다고 밝혔다.


글로벌제약회사 노바티스가 발매한 졸겐스마(ZolgensmaⓇ)는 단 1회 주사로 난치병인 척수근육위축증을 치료제하는 유전자치료제인데, 약값이 19억 8000만 원(보험적용 환자 부담금 598만 원)이다. 도대체 어떻게 제조되어 1회 투여로 난치성 질병을 치료할 수 있으며, 무엇으로 만든 약이기에 주사 한 대 값이 20억 원이란 말인가?
또 펜데믹으로 전 지구인을 떨게 한 코로나19 바이러스는 백신 및 항체치료제가 개발되어 점차 엔데믹 시대로 가고 있다.

사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료, 또는 재료로 하여 제조한 유전자치료제를 비롯하여, 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, RNA 치료제을 바이오의약품이라고 부른다.

이들 바이오의약품은 합성의약품과 달리 부작용을 최소화하고 효과를 극대화할 수 있으며 개인별 맞춤식 의약품으로도 활용할 수 있어, 우리들의 생명과 직접적인 관련이 있는 암, 자가면역질환, 희귀난치성질환, 만성질환 등의 새로운 치료 약물로 각광을 받고 있다. 또 관련 의약품의 개발이 엄청난 속도로 발전하고 있다.

그러나 우리는 일반적으로 바이오의약품이 무엇이며, 어떤 유래로 개발되고, 어떤 특성과 치료 효과가 있는지 등에 대해 알 수 있는 정보가 매우 단편적이고, 이러한 정보를 전부 이해하기에도 여러가지 어려움이 있다.

이 책 『알기 쉽게 정리한 바이오의약품 임상약리학』은 바로 이러한 바이오의약품에 대한 모든 궁금증을 누구나 쉽게 이해하고 활용할 수 있도록 집필한 것이 특징이다.

따라서 이 책은 다른 전공 서적들과는 달리 전공자가 아니더라도 이해할 수 있도록 내용을 쉽게 집필하였으며, 임상약리학을 중심에 두고 바이오의약품을 14가지로 구분하여, 각 PART 별로 해당 약제에 관한 전반적인 이해, 약리 기전, 주요 약제의 특성, 현재 국내에 승인되어 있는 약제 현황 등으로 구성하였고, ‘HIGHLIGHTS’에는 최근 연구되고 있는 신약 관련 내용을 소개하였다.

이 책은 여러 임상자료, 보고서, 간행물, 인터넷 자료 등을 참조하여 집필하였으며, 책 내용 중 포함되어 있는 여러 약제들의 제품명은 특별한 의도 없이 저자가 무작위로 선정하였다.

저자 최병철 박사는 현재 건강보험심사평가원 상근심사위원으로 재직하며 의료보험 약제의 심사, 평가 업무를 담당하고 있다. 또 일찍부터 약국약사를 대상으로 복약지도 강의를 해왔으며, 의약 전문 언론에 투고 및 활발한 집필 활동을 통해 신약평론가로도 잘 알려져 있다.

그는 평소 “자신의 지식을 나누는 데 결코 인색하지 않겠다.”는 소신을 가지고 있어, 의약계 전문 언론에 약리학, 임상약학, 복약지도, 최신 약물정보 등의 많은 원고를 집필하여 왔다.
최병철 박사는 그동안 강의록의 바탕이 되고, 또 강의한 내용을 보완 업그레이드 한 책, 『임상약학 챠트』(2000년), 『건강전문직을 위한 약리학』(공저, 2010년) 『일반약 임상약학』(2007년, 2012년 개정), 『임상약리학』(2013년), 『임상독성학』(공저, 2014년) 『임상약리학과 치료학』(2017년) 『약료정보학』(공저, 2021년) 등을 집필하여 약국약사는 물론 병원약사, 제약회사 산업약사들에게 널리 읽히고 있는 스테디셀러의 저자이다.

따라서 이번에 출간되는 ‘알기 쉽게 졍리한 바이오의약품 임상약리학’은 다양한 약제를 조제하고 복약지도 하는 약국약사는 물론, 항암제, 난치성 치료약제 등 최신 약물을 제일 먼저 접하게 되는 병원약사, 그리고 제약회사나 바이오벤처회사에서 신약의 연구개발 및 마케팅 업무를 담당하는 제약회사 산업약사 등 모두에게 꼭 필요한 지침서 역할을 할 것으로 기대한다,

또한 암을 비롯하여 각종 난치성 질환으로 고통 받고 있는 환자나, 환자 가족에게도 현재 사용되고 있는 약제는 물론 최신의 혁신 의약품에 대한 이해와 지식을 넓혀 약물의 치료 효과를 극대화 시킬 수 있는 정보가 이 책에 담겨있다고 확신한다.

목차

발간에 즈음하여 4
목 차 6
그림 ⁃ 도표 목차 34

PART 1. 바이오의약품 총론 40

I. 의약품과 바이오의약품의 정의 40
II. 합성의약품과 바이오의약품과의 차이 41
III. 바이오의약품의 발전 42
IV. 바이오의약품 분류별 정의 43
1. 생물학적제제 43
2. 유전자재조합 단백질 의약품 45
3. 항체의약품 46
4. 세포치료제 46
5. 유전자치료제 46
6. 바이오시밀러 47
7. 바이오베터 48
8. 조직공학제제 50
9. 첨단바이오 융·복합제제 50
10. 혁신신약 50

PART 2. 백신 52
▣ 소개 52

I. 면역과 관련된 전반적인 이해 53
◈ 서론 53
1. 면역반응 54
1) 선천면역 54
2) 확득면역 67

II. 백신 78
◈ 서론 78
1. 백신의 제조와 특징 78
1) 백신의 제조 방식 78
2) 백신의 제조 조건 79
3) 바이러스 백신의 특징 80
2. 백신의 종류 80
1) 약독화 생백신 82
2) 불활화 사백신 82
3) 점막백신 83
4) 톡소이드백신 84
5) 접합 백신 84
6) 서브유닛백신 85
7) 재조합 항원백신 86
8) 유전자기반백신 87
HIGHLIGHTS 코로나19 백신 99

III. 면역증강제 104
◈ 서론 104
1. 면역증강제의 중요성 105
2. 면역증강제의 기작 106
3. 면역증강제의 종류 106
1) 알루미늄염 106
2) 리포솜 108
3) 에멀젼 108
4) 사포닌 109
5) 나노입자 109
6) 패턴인식수용체 작용제 110
7) 점막 면역증강제 111
4. 면역증강제 시스템의 개발 112
▣ 주요 약제 112
인유두종바이러스 치료제 112
국내 백신제제 현황 114

PART 3. 혈액제제 등 118
▣ 소개 118

I. 혈액과 관련된 전반적인 이해 118
◈ 서론 118
1. 혈액 119
1) 혈장 119
2) 혈장단백질 120
3) 혈액세포 121
4) 혈액의 물질의 수송 122
(
II. 혈액성분제제 124
◈ 서론 124
1. 전혈 124
2. 적혈구제제 125
1) 농축적혈구 125
2) 세척적혈구 125
3) 백혈구제거적혈구 125
3. 혈소판제제 126
1) 혈소판농축액 126
2) 성분채혈 혈소판 126
4. 신선동결혈장 126
5. 동결침전제제 127
HIGHLIGHTS 인공혈액 127

III. 혈장분획제제 128
◈ 서론 128
1. 면역글로불린 129
1) 면역글로불린의 역할 129
2) 면역글로불린의 특징과 종류130
2. 알부민 130
국내 혈액제제 등 현황 131

PART 4. 독소·항독소 134
▣ 소개 134

I. 독소·항독소와 관련된 전반적인 이해 134
◈ 서론 134
1. 독소 135
1) 외독소 135
2) 내독소 137
2. 항독소 139
HIGHLIGHTS 독소-항독소 시스템 138

II. 독소·항독소 생물학적제제 139
◈ 서론 139
1. 보툴리늄 신경독소 140
1) BoNT의 구조 및 분류 140
2) BoNT의 작용 기전 141
3) BoNT-A and B 142
2. 톡소이드 백신 142
3. 살무사 항독소 143
1) 뱀의 종류 143
2) 뱀독의 성분 143
3) 뱀독의 독성 143
4) 뱀 교상에 의한 중독 증상 144
5) 항뱀독소의 제조 144
국내 독소·항독소 현황 145

PART 5. 재조합 치료용항체의약품 148

I. 항체 등과 관련된 전반적인 이해 148
◈ 서론 148
1. 골수와 조혈모세포 149
1) 골수계 151
2) 림프계 151
2. B 세포 152
1) B 세포의 특징 152
2) B 세포의 성숙과 활성화 153
3. 항원과 면역원 157
1) 면역원성을 결정하는 요인 157
2) 면역원성에 영향을 미치는 생물학적 요인 159
4. 항체 159
1) 항체의 구조 160
2) 항체의 종류 162
3) 항체의약품의 개발을 위한 IgG subclass의 선택 165
4) 항원결정기와 항원결합부위 166
5) Fc 수용체 167
6) 신생아 Fc 수용체 168
HIGHLIGHTS FcRn 억제제 신약 169
7) 항체가 매개하는 작용기전 169

II. 항체치료제의 제조기술 173
◈ 서론 173
1. 하이브리도마 융합기술 173
2. 면역원성이 적은 항체의 제조 175
1) 키메라 단클론항체의 파지 디스플레이 기술 175
2) CDR graft(이식술) 176
3. 신규 항체 발굴 기술 177
1) 인간 항체 라이브러리의 파지 디스플레이 기술 177
2) 형질전환 마우스 이용 기술 179
3) 인체 유래 단일 B 세포 활용 기술 179
4) 중쇄항체 기반 항체치료제의 제조 기술 180
4. 바이오베터항체 181
1) 항체 Fc 공학 기술 181
2) 항체 접합기술 182
3) 항체절편 184
4) 항체의 이중결합 기술 186
5) 항체의 혈중 반감기 기술 191

III. 단클론 항체 191
◈ 서론 191
1. 마우스단클 194론항체
2. 키메릭단클론항체 194
3. 인간화단클론항체 195
4. 인간단클론항체 195

IV. 바이오베터 196
◈ 서론 196
1. 항체절편 196
2. 융합단백질 198
3. 항체-약물 접합체 198
1) 항체-약물 접합체의 정의 198
2) 항체-약물 접합체의 구조와 기능 199
3) 항체-약물 접합체의 개발 199
4. 이중특이항체 201
1) 이중특이항체의 정의 201
2) 이중특이항체의 구조와 기능 203
3) 이중특이항체의 개발 203
주요 약제 항암제 205
국내 재조합 치료용항체 현황 237

PART 6. 재조합 호르몬 의약품 242
▣ 소개 242

I. 호르몬과 관련된 전반적인 이해 242
◈ 서론 242
1. 호르몬 243
1) 스테로이드호르몬 244
2) 비스테로이드호르몬 244
2. 호르몬 분비의 조절 245
1) 되먹임계 245
2) 신경 조절 246
3. 뇌하수체 호르몬 246

II. 성장호르몬 및 성장호르몬억제호르몬과 재조합의약품 247
◈ 서론 247
1. 성장호르몬 248
1) 성장호르몬의 생리 248
2) 소마토트로핀의 작용 249
3) 재조합 성장호르몬제의 응용 249
2. 성장호르억제호르몬 250
1) 성장호르몬억제호르몬 250
2) 재조합 성장호르몬수용체길항제 252

III. 성선자극호르몬과 재조합의약품 252
◈ 서론 252
1. 난포포자극호르몬 253
1) 여성의 생기주기 254
2) 임신중 호르몬의 변화 256
2. 난임의 개념과 치료 257
1) 난임의 정의 257
2) 보조생식술 258
3) 배란유도제 259
4) 재조합 성호르몬제 261

IV. 부갑상샘호르몬과 재조합의약품 262
◈ 소개 262
1. 부갑상샘호르몬 262
2. 부갑상샘호르몬의 응용 263
3. 재조합 부갑상샘호르몬제 263
HIGHLIGHTS Pegylation 264
▣ 주요 약제 265
1. 재조합 성장호르몬수용체길항제 265
2. 재조합 인간 FSH+LH 265
3. 재조합인간부갑상선호르몬제 266
1) 포스테오(FosteoⓇ, 성분명: teriparatide, )
2) 테리본(TeriboneⓇ, 성분명: teriparatide acetate, )
국내 재조합 호르몬제 현황 267

PART 7. 재조합 당뇨병약제 270
▣ 소개 270

I. 당뇨병과 관련된 전반적인 이해 271
▣ 서론 271
1. 인슐린 271
1) 인슐린의 생합성 272
2) 인슐린의 분비 272
3) 인슐린의 신호전달계 273
4) 인슐린의 생리작용 275
2. 인크레틴 276
1) 인크레틴의 종류 276
2) GLP-1 작용 277
3) 엑센딘-4 279
3. 글루카곤 279

II. 재조합 인슐린제제 280
▣ 서론 280
1. 식전 인슐린 280
1) 속효성 인슐린 유사체 280
2) 단시간형 인슐린 281
2. 기저 인슐린 282
1) 중간형 인슐린 282
2) 장시간 지속형 인슐린 282
3. 사전 혼합형 인슐린 284
HIGHLIGHTS 혁신 1형 당뇨병 면역치료제 284

III. 재조합 GLP-1 작용제 285
◈ 서론 285
1. GLP-1 수용체 작용제 286
1) Exenatide(엑세나타이드, 제품명: 바이에타 주, ByettaⓇ) 286
2) Lixisenatide(릭시세나타이드, 제품명: 릭수미아 주, LyxumiaⓇ) 286
2. 장시간현 GLP-1 수용체 작용제 287
1) Dulaglutide(둘라글루타이드, 제품명: 트루리시티, TrulicityⓇ) 287
2) Liraglutide(리라글루타이드, 제품명: 빅토자 주, VictozaⓇ) 287
3) 엑세나타이드 라르(Exenatide LAR, 제품명: 바이듀리언 주, BydureonⓇ) 287
4) Albiglutide(알비글루타이드, 제품명: 이페르잔 주, EperzanⓇ) 287
5) Semaglutide 288
3. 인슐린+제제 GLP-1 수용체 작용제 복합제 288
1) 솔리쿠아 100/33 주 288
2) 줄토피 플렉스터치 주 288

PART 8. 재조합 사이토카인 의약품 294
▣ 소개 294

I. 사이토카인 등과 관련된 전반적인 이해 295
◈ 서론 295
1. 사이토카인의 명명 295
2. 사이토카인의 연구 295
3. 사이토카인의 종류 296
HIGHLIGHTS γc 패밀리 사이토카인 298
4. 사이토카인의 기능 300
1) 사이토카인의 특성 300
2) 사이토카인의 작용 300
3) 사이토카인과 면역세포 301
5. 사이토카인과 사이토카인 수용체 302

II. 조혈성장인자와 재조합의약품 303
◈ 서론 303
1. 적혈구생성호르몬 304
1) 적혈구의 생성과 조절 304
2) 에리스로포이에틴 수용체 305
3) 에리스로포이에틴의 작용 306
4) 재조합 인간조혈호르몬 307
2. 혈소판생성호르몬 308
1) 혈소판의 생성 308
2) 혈소판의 역할 및 작용 309
3) 혈소판 활성화 309
4) 트롬보포이에틴의 생성 및 작용 310
5) 트롬보포이에틴 수용체 작용제 311
3. 콜로니촉진인자 312
1) 콜로니촉진인자의 종류와 역할 312
2) 재조합 인간과립구-콜로니촉진인자 312

III. 인터페론과 재조합의약품 314
◈ 서론 314
1. 인터페론의 종류 314
1) 1형 인터페론 314
2) 2형 인터페론 315
2. 재조합 인터페론제 315
1) Interferon α-2a 315
2) Peginterferon α-2a 316
3) Interferone β-1a 316
4) Interferon γ 316

IV. 인터류킨과 재조합의약품 316
◈ 서론 316
1. 주요 인터류킨의 종류 317
1) IL-1 317
2) IL-2 317
3) IL-4 317
4) IL-5 317
5) IL-6 318
6) IL-8 318

V. 종양괴사인자와 재조합의약품 318
◈ 서론 318
1. 종양괴사인자의 종류 318
1) Tumor necrosis factor α 318
2) Lymphotoxin 318
2. 재조합 TNF-α 항체 의약품 319

VI. 조직세포 성장인자 319
◈ 서론 319
1. 조직 성장인자의 역사 320
2. 주요 조직 성장인자의 종류 320
1) 상피성장인자 321
2) 신경성장인자 321
3) 섬유아세포성장인자 321
4) 혈관내피성장인자 322
5) 형질전환 성장인자-β 322
6) 뼈 형성 단백질 322
▣ 주요 약제 322
1. 재조합 인터류킨-2 유사체 322
1) Anakinra(아나킨라, 제품명: 키너렛 주, KineretⓇ)
2) Aldesleukin(알데스류킨, 제품명: 프로류킨 주, ProleukinⓇ)
2. 재조합 인간조혈호르몬 323
3. 재조합 인간 혈소판생성호르몬 323
4. 재조합 과립구-집락촉진인자 324
5. 재조합 인간 기본 섬유아세포성장인자 324

PART 9. 재조합혈액응고 관련 의약품 328
▣ 소개 328

I. 혈액응고 등과 관련된 전반적인 이해 328
◈ 서론 328
1. 정상적인 혈관 내 항응고 329
1) 내피세포의 표면의 요인 329
2) 피브린의 항트롬빈 작용과 항트롬빈 III 330
3) 헤파린 331
2. 자연 항응고물질 331
1) 조직인자 경로 억제제 331
2) C 단백 331
3) S 단백 332
4) 항트롬빈 III 332
3. 혈액응고의 기전 332
1) 프로트롬빈에서 트롬반으로 변환 333
2) 피브리노겐에서 피브린으로 변환 334
4. 혈액응고와 섬유소 용해 334
1) 혈관수축 334
2) 1차 지혈과정 335
3) 2차 지혈과정 336
5. 혈액 응고인자 337
1) 본빌레브란트인자 338
2) VII 응고 인자 339
3) VIII 응고인자 340
4) IX 응고인자 340
5) XI 응고인자 340
6) 피브리노겐 341
7) 프로트롬빈 복합체 농축물 341
8) 피브린 실란트 342
6. 출혈성 질환 342
1) 혈소판 부족(혈소판감소증) 또는 기능이상 342
2) 응고인자 결핍 또는 기능이상 342
7. 혈우병 344
1) 혈우병의 증상 및 진단 345
2) 혈우병의 임상적 분류 346

II. 혈우병 약제 347
◈ 서론 347
1. 혈우병 약제의 특성 348
2. 혈우병의 치료 348
3. 재조합 응고인자 349
1) 재조합 rFVIIa 349
2) 재조합 FVIII 349
3) 재조합 FIX 350
4) 재조합 FXI 350
HIGHLIGHTS 비인자 응고제제와 유전자치료제 351

III. 항체 치료제 352
◈ 서론 352
1. 면역관용유도요법 352
2. 우회치료 353
▣ 주요 약제 353
1. 혈우병 A 353
1) 애디노베이트 353
2) 헴리브라(HemlibraⓇ 성분명: 에미시주맙, Emicizumab-kxwh, JW 중외) 354
2. 혈우병 B 354
1) 베네픽스 주(BeneFIXⓇ, recombinant blood coagulation factor IX, 화이자) 354
2) 알프로릭스 주(Alprolix, coagulation factor IX(recombinant), FC fusion protein, 사노피) 355
3. 우회치료제 355
1) 노보세븐알티(NovoSeven RTⓇ, Factor VIIa recombinant, ectacog alfa, 노보노디스크) 355
2) 훼이바 주(FEIBAⓇ, Prothrombin complex, 다케다) 356
국내 재조합 혈액응고관련 의약품 현황 356

PART 10. 재조합 효소 의약품 360
▣ 소개 360

I. 효소 등과 관련된 전반적인 이해 360
◈ 서론 360
1. 효소의 특성 361
2. 효소의 구조 361
3. 효소보충요법 362

II. 효소관련 질환과 재조합 효소의약품 362
◈ 서론 362
1. 리소좀축적질환 363
2. 리소좀축작질환의 종류 363
1) 스핑고지질증 364
2) 뮤코다당증 366
3) 당원병 370
3. 저인산효소증 371
4. 아데노신 탈아미노효소 중증 복합형 면역결핍증 372
5. 낭포성 섬유증 373
HIGHLIGHTS 단일유전자 희귀질환의 새로운 혁신 치료제 373
▣ 주요 약제 375
1. 파브리병 375
2. 고셔병 375
3. 헐러-샤이에 증후군 375
4. 헌터 증후군 376
5. 모르퀴오 증후군 376
6. 마로토-라미증후군 376
7. 폼페병 377
8. 저인산효소증 377
국내 재조합 치료용효소의약품 현황 378

PART 11. 세포치료제 380
▣ 소개 380

I. 세포치료 등과 관련된 전반적인 이해 381
◈ 서론 381
1. 세포치료제의 분류와 정의 381
1) 세포의 분화 여부에 따른 분류 381
2) 세포의 기원에 따른 분류 382
3) 체외 조작 정도에 따른 분류 382
4) 최종 세포의 종류에 따른 분류 382

II. 줄기세포치료제 387
◈ 서론 387
1. 줄기세포 내 틈새 또는 미세환경 387
2. 줄기세포의 분류 389
1) 줄기세포의 분화능력에 따른 분류 389
2) 줄기세포를 분리하는 세포원 및 생성 방식에 따른 분류 391
3. 줄기세포의 방식 및 장단점 393
4. 줄기세포치료제의 역사와 개발 394

III. 배아줄기세포치료제 395
◈ 서론 395
1. 배아줄기세포의 분화 396
2. 배아줄기세포의 문제점 398

IV. 성체줄기세포치료제 399
◈ 서론 399
1. 성체줄기세포의 특성 399
2. 성체줄기세포에 대한 인체 조직의 종류 400
3. 성체줄기세포의 종류 400
1) 조혈모세포 401
2) 중간엽줄기세포 402
3. 성체줄기세포치료제의 종류 404
4. 성체줄기세포의 유래 404
1) 골수유래줄기세포 404
2) 제대혈유래줄기세포 405
3) 지방조직유래줄기세포 405
4) 말초혈액유래줄기세포 406

V. 역분화줄기세포 406
◈ 서론 406
1. 역분화줄기세포의 개발 406
2. 역분화줄기세포의 특징 407
HIGHLIGHTS 무세포 시스템 기반 무세포 치료제 408

VI. 체세포치료제 409
◈ 서론 409
1. 자가유래연골세포치료제 409
2. 피부 ㅣ재생 체세포치료제 411
1) 자가/동종 유래각질세포치료제 411
2) 자가피부섬유아세포치료제 411

VI. 면역세포치료제 411
VII. 유전자치료제 411
▣ 주요 약제 412
1. Autologous chondrocyte(자가유래연골세포, 제품명: 콘드론, ChondronⓇ) 412
2. Autologous keratinocyte(자가유래각질세포, 제품명: 홀로덤, HollodermⓇ) 412
3. Allogenic keratinocyte(동종유래각질세포, 제품명: 칼로덤, KalodermⓇ) 412
4. Autologous keratinocyte(자가유래피부각질세포, 제품명: 케라힐, KerahealⓇ) 412
5. Autologous keratinocyte(자가유래피부각질세포, 제품명: 케라힐-알로, Keraheal-Alo) 413
6. Autologous bone cell(자가유래뼈세포, 제품명: 알엠에스 오스론, RMS AusronⓇ) 413
7. Autologous fibroblast(자가유래피부섬유아세포, 제품명: 큐어스킨, CureskinⓇ) 413
8. Allogenic umblical cord blood derivative mesenchymal stem cell 413
(동종제대혈유래중간엽줄기세포, 제품명: 카티스템, CartistemⓇ)
9. Autologous adipose derived mesenchymal stem cell 414
(자가지방유래줄기세포, 제품명: 큐피스템(CupistemⓇ)
10. Autologous fibroblast(자가피부유래섬유아세포, 제품명: 로스미르, RosmirⓇ) 414
11. Autologous cartilage cell(자가연골유래연골세포, 제품명카티라이프(CartilifeⓇ) 414
국내 세포치료제 현황 415

PART 12. 유전자치료제 418
▣ 소개 418

I. 유전자와 관련된 전반적인 이해 419
◈ 서론 419
1. 유전물질의 정의 419
1) 염색체 419
2) DNA 420
3) 유전자 420
2. 유전자 발현과 조절 422
1) 유전자의 전사과정 423
2) RNA 이어맞추기 426
3) 유전자 침묵 426
4) 유전자 암호표 427
3. 단백질 합성 428

II. 유전자치료 429
◈ 서론 429
1. 유전자치료의 세포 유형 429
1) 체세포 유전자치료 430
2) 생식세포 유전자치료 430
2. 유전자치료제의 치료 방법 431
1) 체내 431
2) 체외 431
3. 유전자 전달방법 432
1) 바이러스성 벡터 433
2) 비바이러스성 벡터Ⓡ 434
4. 유전체 편집 437
1) 1세대와 2세대 유전자가위 439
2) 3세대와 4세대 유전자가위 439
HIGHLIGHTS 만능 4세대 유전자 가위 441

III. 유전자치료제의 개발 443
◈ 서론 443
1. 유전자치료의 연구 443
2. 유전자치료제의 승인 444
3. 유전자 치료제의 미래 444
▣ 주요 약제 446
Onasemnogene abeparvovec-xioi 446
(오나셈노젠 아베파보벡, 제품명: 졸겐스마, ZolgensmaⓇ)
Voretigene neparvovec-rzyl 447
(보레티진 네파보벡, 제품명: 럭스타나 주, LuxtunaⓇ, 노바티스)
국내 유전자치료제 현황 448

PART 13. RNA 치료제 450
▣ 소개 450

I. RNA와 관련된 전반적인 이해 451
◈ 서론 451
1. RNA의 종류 451
1) mRNA 451
2) ncRNA 453
2. RNA 간섭 현상 456
1) miRNA 458
2) siRNA 460
3) miRNA와 siRNA의 차이 461
3. Antisense RNA 463
HIGHLIGHTS RNA의 재조명 464

II. RNA 치료제 466
◈ 서론 466
1. RNAi 치료제의 특징 466
2. RNAi 치료제의 종류 467
1) Antisense oligonucleotide 468
2) siRNA 468
3) 압타머 468
3. RsiRNA 치료제와 ASO와의 다른점 470
4. RNAi 치료제의 개발 471
▣ 주요 약제 472
1. Nusinersen sodium(뉴시너센, 제품명: 스핀라자 주, SpinrazaⓇ) 472
2. Risdiplam(리스디플람, 제품명: 에브리스디, EverysdiⓇ) 472
국내 RNA 치료제 현황 473

PART 14. 면역항암제 476
▣ 소개 476

I. 암과 관련된 전반적인 이해 476
◈ 서론 476
1. 암의 특징 477
2. 암대사와 대사 재프로그래밍 477
1) 암세포 대사와 성장 478
2) 암세포 생존과 세포자멸사 회피 479
3) 면역감시의 회피 479
4) 유전자 발현 조절대사체 480
5) 암세포 대사 재프로그램밍의 기작 480
3. 암세포와 면역체계 480
1) 종양면역감시 481
2) 종양미세환경 481
3) 종양관련 대식세포 482
4) 골수유래억제세포 484

II. 면역항암제 485
◈ 서론 485
1. 면역항암제의 개발 485
2. 면역항암제 글로벌 시장동향 487
3. 주요 면역항암제의 종류 487
1) 면역관문억제제 487
2) 면역세포치료제 487
3) 항암바이러스치료제 487
4. 면역항암제의 특징 488
1) 장기간 효과지속 489
2) 장기 생존 가능 489
3) 폭넓은 항암효과 489

III. 면역관문억제제 489
◈ 서론 489
1. 면역관문억제제의 기작 490
1) T 세포의 면역기능 490
2) 주요 면역관문단백질 492
2. 면역관문억제제의 종류 492
3. 면역관문억제제와 바이오마커 494
4. 면역관문억제제에 대한 치료내성 발현 495
5. 면역 치료법의 조합 495
6. 면역관문억제제 약제 495

IV. 면역세포치료제 496
◈ 서론 496
1. 수지상세포 면역치료제 496
1) 수지상세포 496
2) 수지상세포치료제의 개발 496
2. 림포카인 활성세포 면역치료제 497
3. T 세포기반 면역치료제 497
1) 종양침윤 T 세포치료제 498
2) T 세포수용체 발현 T 세포치료제 498

V. 키메릭 항원 수용체 발현 T(CAR-T) 세포면역치료제 499
◈ 서론 499
1. CAR-T 세포치료제의 특성 499
2. CAR-T 세포의 제조 499
1) CAR-T 세포의 구조 500
2) 세대별 CAR-T 세포 502
3) CAR-T 세포의 주입 502
3. CAR-T 세포치료제(국내외) 504
1) Tisagenlecleucel(티사젠렉류셀, 제품명: 킴리아 주, KymriahⓇ, 노바티스) 504
2) Axicabtagene ciloleucel 504
(악씨캅타젠 씰로류셀, 제품명: 예스카타 주, YescartaⓇ, 길리어드)
3) Brexucabtagene autoleucel 505
(브렉수캅타젠 오토류셀, 제픔명: 테카터스, TecartusⓇ, 길리어드)
4) Lisocabtagene maraleucel 505
(리소캅타젠 마라류셀, 제품명: 브레얀지(BreyanziⓇ, BMS)
5) Idecabtagene vicleucel(이데캅타젠, 제품명: 아벡마, AbecmaⓇ, BMS) 505
HIGHLIGHTS 4세대 대사항암제 506

VI. 표적 항암바이러스치료제 507
◈ 서론 507
1. 항암바이러스 치료제의 개발 508
2. 항암바이러스의 작용 508
1) 직접적인 암세포 용해 508
2) 면역증진 기능 509
3) 종양 특이적 억제 유전자 삽입 509
3. 항암바이러스의 특성 510
4. 항암바이러스의 종류 510
5. 항암바이러스 약제 511
국내 면역항암제 현황 512

부록 513
자주 나오는 약어 514
찾아보기(한글) 518
(영어) 522
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