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환자 안전 FMEA 기본 개념과 활용(의료사고 예방 솔루션 3) [병원경영]

환자 안전 FMEA 기본 개념과 활용(의료사고 예방 솔루션 3) [병원경영]

  • 이이다 슈헤이 , 야나가와 다츠오, 가네우치 사치코
  • |
  • 메디캠퍼스(한언)
  • |
  • 2015-05-20 출간
  • |
  • 250페이지
  • |
  • 190 X 257 mm
  • |
  • ISBN 9788955967203
★★★★★ 평점(10/10) | 리뷰(2)
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출판사서평

의료사고를 방지 대책으로만 막을 수는 없다. ‘질을 향상시켜 의료계에서의 안전을 확보한다’는 관점이 필요하다. 안전을 확보하기 위해 의료사고를 방지하고 없애려면 ‘마이너스를 없앤다’든가 ‘제로로 만든다(회복한다)’는 각오만으로는 부족하다. ‘이보다 더 적극적으로 플러스한다’든가 ‘안전을 확보한다’는 노력이 기본이며 필수적이다(그림 1-1). 소위 ‘나쁜 결과’가 나왔으니까 사후에 대응하는 것은 물론, 좋은 결과를 이끌어내기 위한 방안을 계획·기획 단계에서 검토하고, 업무 구조에 포함시켜야 한다. _ 21쪽

RCA는 FTA보다도 간편하고, 질 관리 능력이 없는 의료인도 이해하기 쉬우며, RCA의 과정, 즉 “업무 흐름도 작성 → 문제점 추출(‘왜? 왜?’, 분석) → 인과관계도 작성 → 인과관계 검증 → 대책을 마련할 대상 선정 → 개선방안 도출 → 개선방안 시행 → 결과 검증 → 표준화 마련”이라는 흐름이 진단과 치료의 사고회로와 닮았고, 그래서 의료인들이 받아들이기 쉽기 때문이다. 이에 대해서는 《의료 안전 확보를 위한 사고방식과 방법 시리즈 1 - RCA 관련 기초 지식과 활용 사례(제2판)(실습문제 포함)》(일본규격협회, 2011년)에 상세하게 기술했다. _ 31쪽

이러한 사고와 고장 발생의 가장 큰 원인은 기술과 기기의 고도화·복잡화·광역화·고속화에 의해 불가능했던 것이 가능해지고 리스크가 급속히 증대했음에도 불구하고, 제어 기술은 그만큼 진보하지 못했기 때문이다. 즉 고도화·복잡화·광역화·고속화는 IT 기술과 의료기기 등의 조작성이 향상되면서 고도화되었음을 의미할 뿐만 아니라, 기존에는 상황의 변화를 보면서 판단할 수 있었던 것마저 매우 복잡해져서 담당자도 상황의 변화에 신속하고 적절히 대응해야 한다는 사실을 의미한다. 이에 관하여 의료 분야를 예로 들자면 한때는 치료에 적응할 수 없었던 상태의 환자를 치료할 수 있게 된 것을 들 수 있다. 한편 이러한 사회적 요구 수준이 급속히 높아지면서, 그 요구 수준에 맞는 제품이나 서비스를 제공할 수는 있지만, 안전 확보를 위한 기술의 발전과 인간의 생리적 제약이 그것을 따르지 못하는 것도 문제다. _ 36쪽

의료계에서는 다양한 상태의 환자에 대해 개별적으로 대응하기 때문에 데이터가 충분하지 않다. 그렇기 때문에 정성적 분석 방법의 일환으로 RCA를 실시하는 곳이 많다. 한편 FMEA는 부품에서 제품으로 상향식(bottom - up, 세부적인 부분에서 시작)으로 고장을 조사한다. 그리고 RCA는 사후 대책을 마련하기 위한 방법이고, FMEA는 사전에 예방하는 대책을 마련하기 위한 방법이다. _ 50쪽

실습의 목적은 신뢰성기법(이 책에서는 FMEA)의 이해와 체험이다. 분석 내용의 정치화가 아니라, 사고방식과 구체적인 분석 방법을 배우는 것이다. 실습을 시작하기에 앞서서 이 실습의 목적을 설명했지만, 정작 시작하면 지엽적인 일에 발목을 잡히면서 앞으로 진행하지 못하는 그룹이 많았다. _ 63쪽

의료안전관리자 양성 연수 과정에는 전국에서 온 간부직원과 관리자가 참가한다. 하지만 그중에는 그룹워크(GW)를 경험한 적 없는 사람이 많고, 또한 GW를 경험한 사람도 GW의 방법을 이해하지 못한 경우가 많다. 가장 중요한 것은 GW에서 자신의 역할을 인식하고 있지 못한 사람이 많다는 사실이다. 그렇기 때문에 GW의 진행이 잘 이루어지지 않고, 결과적으로 실습 목적을 달성하지 못하는 경우가 많다. _ 67쪽

목차

머리말

제1부 총론(이이다 슈헤이)

1장. 신뢰성기법을 활용한 의료의 안전 확보
1.1 의료계에서 안전 확보를 위한 조치
1.2 사고 방지·안전 확보·질 향상을 위한 방법
1.3 사람과 시스템
1.4 사회 시스템으로서의 의료
1.5 질 관리 및 신뢰성기법 도입

2장. 의료안전관리자 양성 연수 과정
2.1 의료안전관리자 양성 연수 과정의 기획 의도
2.2 의료안전관리자 양성 연수 과정의 내용
2.3 강의 프로그램
2.4 실습 프로그램
2.5 실습에서 RCA와 FMEA를 채택한 이유
2.6 일본과 미국의 현황
2.7 실습 순서

3장. 사전 예방 방법
3.1 ‘사전 예방’이란 무엇인가?
3.2 ‘사전 예방’의 열쇠는 ‘유연하게 대응할 수 있는 직원’ 양성

4장. FMEA란 무엇인가?
4.1 FMEA란 무엇인가?
4.2 의료계에서의 FMEA
4.3 FMEA의 목적과 의의
4.4 FMEA의 대상
4.5 FMEA의 효용
4.6 FMEA의 부수적 효과
4.7 FMEA의 한계
4.8 FTA·RCA의 차이점 및 함께 사용하기
4.9 FMEA의 기원과 국제 규격(IEC 60812)

5장. 고장유형
5.1 ‘고장’이란 무엇인가?
5.2 ‘유형’, 즉 모드mode란 무엇인가?
5.3 ‘고장유형’이란 무엇인가?
5.4 해석과 분석

6장. FMEA 실시 순서의 개요
6.1 FMEA 실시 순서의 개요
6.2 FMEA 실시 순서와 이후 프로세스

7장. FMEA 실습에서 유의 사항
7.1 FMEA 실습 권장
7.2 실습 진도가 늦어지는 이유
7.3 병원 단체 등의 연수로 다른 병원 직원들과 함께 실습할 때
7.4 자신의 병원에서 FMEA를 실시할 때 유의 사항

8장. 그룹워크에서의 유의 사항


제2부 각론(이이다 슈헤이·야나가와 다츠오·가네우치 사치코)

9장. FMEA를 실시하는 순서
9.1 분석 대상 업무(프로세스) 선정
(1) 분석 대상 업무(프로세스) 선정 방법
(2) 분석 대상 업무(프로세스) 범위 선정
(3) 분석 대상 업무(프로세스) 분석 지시
9.2 분석 팀 구성
(1) 팀 구성 시 유의점
(2) 리더의 역할
9.3 분석 대상 업무(프로세스) 이해
(1) 업무(프로세스) 조사
(2) 업무흐름도 작성
(3) 업무과정표 작성
9.4 FMEA 워크시트 준비
9.5 각 프로세스의 고장유형(FM, Failure Mode) 추출
9.6 크기와 논리의 일관성 확인
(1) 크기 재확인과 대응
(2) 논리의 일관성 확인
(3) 부적절한 표현 쓰지 않기
9.7 영향 평가
(1) 발생도 평가
(2) 심각도 평가
(3) 검출도 평가
(4) 위험도 평가
9.8 대책을 마련해야 하는 FM 선정 - 위험도를 해석할 때 유의 사항
9.9 대책을 마련해야 하는 FM의 요인 분석
9.10 인간에러에 대한 대책
(1) 인간에러에 대한 대책
(2) 대책 마련의 요점
(3) 대책 결정·시행
(4) 대책 시행 후 평가
(5) 대책 표준화

10장. FMEA를 실시할 때의 유의 사항 정리
10.1 단위 업무
(1) 주어/동사/목적어
(2) 동사 이용법
(3) 크기
10.2 단위 업무의 목적·기능
10.3 고장유형
10.4 영향
10.5 검출도
10.6 위험도

11장. FMEA 사례와 해설
사례: FMEA 주제 ‘약제(내복·외용·주사)를 철저히 관리!’
(1) 분석 대상 업무(프로세스) 선정
(2) 분석 팀 구성
(3) 분석 대상 업무(프로세스) 이해
(4) 프로세스에서 FM 추출
(5) 영향 평가
(6) 대책을 마련해야 하는 FM 선정하기와 대책 검토·실시
(7) 대책 전개

12장. FMEA 실습문제
실습문제 A: 단위 업무 기재
실습해설 A: 단위 업무 기재
실습문제 B: FM(고장유형) 기재
실습해설 B: FM(고장유형) 기재
실습문제 C: FM의 영향에 대한 기재
실습해설 C: FM의 영향에 대한 기재
실습문제 D: FM의 영향과 위험도 평가
실습해설 D: FM의 영향과 위험도 평가
실습문제 E와 해설: FMEA(전반) (1)
실습문제 F와 해설: FMEA(전반) (2)
실습문제 G와 해설: FMEA(전반) (3)

부록
부록 1 네리마 종합병원에서의 FMEA 평가 기준 사례
부록 2 미국 VA 환자안전센터의 보건의료 FMEA(HFMEA)

참고문헌
색인

저자소개

저자 이이다 슈헤이는 공익재단법인 도쿄의료보건협회 이사장, 네리마 종합병원 원장, 의료질향상연구소 소장

도서소개

『환자 안전 FMEA 기본 개념과 활용』은 FMEA를 분석하고 실습하기 위한 해설서이자, 고장유형에 의한 영향의 크기, 즉 위험도의 순위를 정하는 것을 주목적으로 하기 때문에 원인 분석과 대책 입안, 대책 실시, 결과 평가 과정까지 담고 있다. 또한 대표저자인 이이다 슈헤이 박사 등이 실제로 네리마 병원에서 FMEA를 직원들에게 교육하면서 만들고 활용하며 보완한 충실한 실습문제를 수록하고 있기에 우리나라 의료기관에서 즉시 교재로 활용할 수 있다.

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