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기출문제

공정 이탈 시 조사 절차

제조 중 공정 파라미터가 허용범위를 벗어났을 때 어떻게 대응해야 하나요?

댓글 3

송** 2025.12.07
근본 원인 조사(root cause analysis)를 수행하고, CAPA를 수립하여 재발을 방지해야 합니다. 유사 배치도 검토하세요.
정** 2025.12.09
즉시 일탈 보고서를 작성하고, 해당 배치를 격리하세요. 제품 품질에 미치는 영향을 평가하여 출하 가능 여부를 판단합니다.
박** 2025.12.10
경미한 일탈과 중대한 일탈을 구분하여 관리하고, 품질보증 부서의 승인을 받아 처리해야 합니다. 모든 과정을 문서화하세요.
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